Columbia Agar Harmonizado - Himedia
O Columbia Agar Harmonizado é recomendado para a detecção de Clostridium sporogenes em produtos farmacêuticos, de acordo com a metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP (Meio 15). A composição atende às especificações do Capítulo 62 - Exame Microbiológico de Produtos Não Estéreis: Testes para Microrganismos Específicos.
SINÔNIMO:
- Agar Columbia
COMPOSIÇÃO EM g/L:
- Triptona: 10.000
- Extrato HM: 5.000
- Hidrolisado HM: 3.000
- Extrato de levedura: 5.000
- Amido de milho: 1.000
- Cloreto de sódio: 5.000
- Ágar: 15.000
pH FINAL:
- Ajustar para 7,3 ± 0,2 após a esterilização.
- O pH também pode ser medido após esterilização a 25°C.
PREPARO:
- Suspenda 44,0 gramas do meio em 1000 ml de água purificada ou destilada.
- Aqueça até ferver para dissolver completamente o meio.
- Esterilize por autoclavagem a 15 libras de pressão (121°C) por 15 minutos ou conforme ciclo validado.
- Resfrie a 45-50°C e, se necessário, adicione o conteúdo reidratado de 1 frasco do Suplemento Seletivo Gen (FD252).
- Misture bem e despeje em placas de Petri estéreis.
CONTROLE DE QUALIDADE:
- Aparência do Pó: Pó homogêneo de cor creme a amarelo, de fluxo livre.
- Gelificação: Firme, comparável a gel de ágar a 1,5%.
- Cor e Claridade do Meio Preparado: Gel claro a ligeiramente opalescente de cor âmbar claro em placas de Petri.
- pH: 7,10-7,50
Teste de Promoção de Crescimento:
A promoção de crescimento foi realizada de acordo com o método harmonizado da USP/EP/BP/JP. O crescimento foi observado em condições anaeróbicas após incubação a 30-35°C por 24-48 horas.
A taxa de recuperação é considerada 100% para o crescimento bacteriano no Ágar Digestivo de Caseína e Soja (Ágar Digestivo de Soja e Caseína).
Propriedades de Promoção de Crescimento:
O crescimento do microrganismo deve ser comparável ao obtido anteriormente com o lote de meio testado e aprovado.
O crescimento deve ocorrer na temperatura especificada por no máximo o menor período de tempo especificado, inoculando <=100 ufc em condições anaeróbicas (a 30-35°C por <=48 horas).
ARMAZENAMENTO: Armazene entre 10-30°C em um recipiente bem fechado e o meio preparado a 20-30°C. Utilize antes da data de validade indicada no rótulo.
O Columbia Agar Harmonizado é essencial para a detecção e quantificação de Clostridium sporogenes, garantindo conformidade com normas internacionais e eficiência em testes de controle de qualidade em produtos farmacêuticos.
Apresentação: Frasco de 500 gramas com tampa rosqueável e lacre de segurança.
Marca: HIMEDIA
Referência: MH144-500G
Imagem meramente ilustrativa.
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